発明情報

背景

患者に対して従来型の全組織移植（例：角膜移植）よりも、低侵襲性の細胞移植療法では高齢化社会における再生医療においてその発展が期待されます。従来技術では、①移植前の培養細胞の品質管理では細胞表面のマーカータンパク質の発現量で選別（図１）していますが貴重な細胞を失うだけでなく、マーカーの機能的な裏づけが乏しいという課題が、②移植後の組織の評価は細胞密度などの観測値から経験的にしていますが、定量性に乏しく、例えばどのタイミングで再移植をすべきかを判断する定量指標がいまだに無い状況という課題があります。

発明概要と利点

本発明者らは、H29年度に京都府立医科大学において医師主導型治験が始まる角膜内皮の細胞注入移植治療（図２）を実施例とし、移植前の培養皿と移植後の組織における、細胞１つ１つの「形態」、および集団としての「揃い方」を定量的に評価する統一的な『指標値』を確立しました。これにより、移植前の貴重な培養細胞を失うこと無く、非侵襲的な品質管理が可能になり、さらに同一の『指標値』を用いて移植後の予後診断が可能になりました。

• 貴重な移植細胞を失わずに品質管理が定量的にできる

今回の指標値とマーカーで選ばれた良い細胞との関係性は正に相関し、かつ密度－良い細胞との相関性と比べて誤差が小さい（図３）であることが示されました。

• この『指標値』を移植後の評価や予後予測に用いることができる

実際に角膜細胞を注入した患者様中の術後経過を追跡したところ、ある閾値を基準に早期の予後予測が出来ます。